中访网数据 石药创新制药股份有限公司(证券代码：300765，证券简称：新诺威)于2025年12月18日发布公告，宣布其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的司库奇尤单抗注射液(为诺华可善挺®的生物类似药)III期临床试验获得顶线分析数据。该关键研究为一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照的等效性III期临床试验，旨在评估该产品与可善挺®治疗中度至重度斑块状银屑病患者的疗效一致性。根据公告，该项研究已达到预设主要终点，统计分析结果表明，司库奇尤单抗注射液与对照药可善挺®在第12周达到银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)评分较基线改善75%(PASI-75)的患者比例这一主要疗效终点上具有临床等效性。同时，该产品在试验中显示出良好的安全性特征，未出现新的或非预期的安全性信号。司库奇尤单抗是一种全人源IgG1单克隆抗体股票配资实盘，通过特异性结合白介素-17A(IL-17A)来抑制炎症，其原研药在中国已获批用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎等多个适应症。公司表示，详细的临床试验数据计划在后续的学术会议及期刊上发布。此次III期临床试验取得积极顶线结果，标志着该生物类似药的研发取得了关键进展，为其后续向国家药品监督管理局提交上市申请奠定了基础。不过，公司亦在公告中提示风险，药品最终需经国家药监局批准后方可上市销售，且研发存在不确定性，短期内不会对子公司及公司业绩产生重大影响。
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